Простийпошук |
Розширенийпошук |
Покажчики
|
Професійний пошук |
Рубрикатор НБУВ |
Розподілений пошук |
Бази даних
Наукова періодика України - результати пошуку
Книжкові видання та компакт-дискиЖурнали та продовжувані виданняАвтореферати дисертаційРеферативна база данихНаукова періодика УкраїниТематичний навігаторАвторитетний файл імен осіб
 |
Для швидкої роботи та реалізації всіх функціональних можливостей пошукової системи використовуйте браузер "Mozilla Firefox" |
|
|
Повнотекстовий пошук
| Знайдено в інших БД: | Книжкові видання та компакт-диски (5) | Автореферати дисертацій (1) | Реферативна база даних (5) |
Список видань за алфавітом назв: Авторський покажчик Покажчик назв публікацій  |
Пошуковий запит: (<.>A=Сіденко Л$<.>) | |||
|
Загальна кількість знайдених документів : 2 Представлено документи з 1 до 2 |
|||
| 1. | 
Сіденко Л. М. Вивчення впливу матеріалу первинної упаковки на стабільність очних крапель азапентацена [Електронний ресурс] / Л. М. Сіденко // Збірник наукових праць співробітників НМАПО ім. П. Л. Шупика. - 2015. - Вип. 24(5). - С. 405-410. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Znpsnmapo_2015_24(5)__78 Наведено результати аналізу літературних джерел з проблеми лікування катаракти. Показано, що сучасними ефективними та безпечними очними краплями є азапентацен. Мета роботи - вивчення впливу матеріалу первинної упаковки на стабільність очних крапель азапентацену. Об'єктами дослідження були очні краплі 0,015 % азапентацену натрію, поміщені в тюбик-крапельниці місткістю 1 мл, виготовлені з поліетилену низької щільності марки PURELL PE 3020 D. Вивчено показники якості: зовнішній вигляд, pH, кількісний вміст азапентацену натрію. Використано методи: візуальний, потенціометричний, метод УФ-спектрофотометрії та гравіметричний метод. Встановлено, що під впливом світла в розчині, що зберігається без торгової упаковки, кількісний вміст азапентацену знизився нижче регламентованої межі (0,120 мг/мл), тобто відбулося розкладання. Було відзначено зменшення об'єму вмісту упаковки. У разі прискорених випробувань зменшення маси тюбик-крапельниці не перевищує 5 %. Висновки: за результатами вивчення стабільності очних крапель азапентацену доведено можливість використання тюбик-крапельниць з поліетилену марки PURELL PE 3020 D. Встановлено, що препарат необхідно зберігати в захищеному від світла місці за температури від 8 до <$E25~symbol Р roman C>. | ||
| 2. | 
Алмакаєв М. С. Оцінювання ризиків на етапі фармацевтичної розробки комбінованого препарату у формі капсул [Електронний ресурс] / М. С. Алмакаєв, О. Г. Башура, Л. М. Сіденко // Вісник фармації. - 2021. - № 2. - С. 75-84. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/VPhC_2021_2_14 Мета роботи - визначення потенційних факторів ризику, пов'язаних із критичними показниками якості комбінованих капсул "Нейронуклеос" для терапії полінейропатій, із використанням методології загального оцінювання ризиків під час планування якості лікарського препарату (ЛП) на етапі фармацевтичної розробки (ФР). Критичні показники якості лікарських засобів (ЛЗ), технологічна схема виробництва препарату, критичні параметри якості ЛЗ, критичні контрольні точки процесу виробництва препарату. Застосовано методику причино-наслідкового аналізу. Кількісне оцінювання факторів ризику виконано методом FMEСA. Основне завдання цього дослідження полягало в застосуванні підходу "Quality-by-Design" (QbD) до ФР комбінованого препарату у формі капсул на основі уридин-5-монофосфат динатрієвої солі (УМФ), цитидин-5-монофосфат динатрієвої солі (ЦМФ), вітаміну В6, тіоктової кислоти та магнію лактату дигідрату. Для кращої комплаєнтності пацієнтів та якості продукції визначено цільовий профіль якості, який постає основою планування ФР, і критичні показники якості ЛЗ (CQAs), пов'язані з безпекою та ефективністю продукції. Проведено оцінювання критичності кожного CQA за спеціально створеною шкалою. Доведено, що через мінімальну кількість УМФ і ЦМФ у капсулі можливість їх розкладання та зростання домішок показники "Кількісний вміст", "Однорідність дозованих одиниць", "Розчинення", "Сторонні домішки" визначають як власне CQA. Визначено критичні показники якості матеріалів (CMAs) і наведено характеристики, необхідні для їх контролю, щоб гарантувати отримання очікуваної якості продукту. Проведено первинне оцінювання ризиків показників якості субстанцій діючих речовин. Доведено, що розмір частинок впливає на однорідність, кількісний вміст АФІ і розчинення в FPP, а також виявлено, що розчинність діючих субстанцій має високий ризик під час проведення тесту "Розчинення". Для визначення потенційних факторів, які значною мірою впливають на якість препарату, встановлено максимальну кількість факторів і побудовано діаграму Ісікави. Виявлено фактори ризику, пов'язані з якістю та сумісністю діючих речовин, діючих і допоміжних речовин та якістю первинного паковання, умовами виробництва, контролем якості препарату, технологічним процесом. Ці чинники є причинами ризику і можуть призвести до ситуації з негативними наслідками для якості ЛЗ. Оцінювання виробничого процесу методом FMEСA надало можливість визначити вплив операцій технологічного процесу на CQA. На етапі ФР комбінованого ЛП у формі капсул визначено потенційні критичні показники якості препарату й оцінено критичні параметри якості вихідних компонентів і властивостей продукту, ідентифіковано, проаналізовано та оцінено найбільш імовірні ризики для якості препарату. | ||
Попередній перегляд: 
Реферативна БД
 |
| Відділ наукової організації електронних інформаційних ресурсів |
 Пам`ятка користувача |